Amneal obtiene la aprobación de la FDA para un tratamiento de infecciones de oído
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BRIDGEWATER, Nueva Jersey – Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX) ha anunciado la aprobación por la FDA de su suspensión ótica genérica de ciprofloxacino y dexametasona, un medicamento destinado al tratamiento de determinadas infecciones de oído.
Esta reciente aprobación de la FDA supone la incorporación de otro producto complejo y de gran valor a la cartera de Amneal, conocida por centrarse en medicamentos asequibles.
El medicamento aprobado es una combinación de ciprofloxacino, un antibacteriano fluoroquinolónico, y dexametasona, un corticosteroide, formulado para tratar la Otitis Externa Aguda (OEA) en pacientes a partir de seis meses de edad. La AOE, comúnmente conocida como otitis externa, es una infección del conducto auditivo externo causada por bacterias, como Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa.
Andy Boyer, Vicepresidente Ejecutivo y Director Comercial de Genéricos de Amneal, subrayó la importancia de la aprobación, afirmando que se ajusta a la estrategia de la empresa de diversificar su negocio mediante la expansión a categorías de productos complejas.
La empresa, con sede en Bridgewater (Nueva Jersey), tiene una cartera en expansión que incluye más de 270 productos farmacéuticos, con una fuerte presencia en genéricos, inyectables, biosimilares y productos farmacéuticos de marca.
En el comunicado de prensa de la empresa se detallan las reacciones adversas más frecuentes a la suspensión ótica de ciprofloxacino y dexametasona, como dolor de oído, molestias en el oído y prurito en el oído. Para obtener información de prescripción más detallada, los profesionales sanitarios pueden consultar el prospecto del producto.
Amneal Pharmaceuticals no sólo se ha establecido en el mercado de los genéricos, sino también en el de los productos farmacéuticos de marca, centrándose principalmente en los trastornos del sistema nervioso central y endocrinos. Además, a través de su segmento AvKARE, Amneal actúa como distribuidor para el gobierno federal estadounidense y los mercados minorista e institucional.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa y no respalda las afirmaciones realizadas. Proporciona información objetiva sobre la aprobación por la FDA del nuevo medicamento de Amneal y la posición de la empresa en la industria farmacéutica.
Para más detalles sobre el rendimiento de la empresa, sus resultados financieros y su posicionamiento en el mercado, se remite a los inversores a los documentos presentados por la empresa ante la Securities and Exchange Commission.
