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La FDA autorise le système de chirurgie robotique avancé d’Intuitive



 

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SUNNYVALE, Californie – Intuitive Surgical, Inc. (NASDAQ:ISRG), connue pour ses systèmes de chirurgie assistée par robot, a reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son dernier produit, le da Vinci 5. Ce système robotique multiport de nouvelle génération est destiné à améliorer la chirurgie mini-invasive grâce à plus de 150 améliorations par rapport à son prédécesseur, le da Vinci Xi.

Le système da Vinci 5 se caractérise par une exactitude et une précision accrues, avec de nouveaux contrôleurs pour le chirurgien et des commandes avancées pour réduire les vibrations et les tremblements. Son écran 3D de nouvelle génération et son traitement de l’image promettent de fournir aux chirurgiens une imagerie naturelle de haute qualité, compatible avec les technologies chirurgicales futures.

Une innovation notable du da Vinci 5 est l’introduction de la technologie de retour de force, qui permet aux chirurgiens de sentir les forces exercées sur les tissus pendant l’opération, une caractéristique qui n’est disponible dans aucune autre modalité chirurgicale. Lors d’essais précliniques, cette technologie a permis de réduire de 43 % la force exercée sur les tissus, ce qui laisse présager une réduction des traumatismes.

Le système vise également à améliorer l’efficacité de la salle d’opération grâce à des technologies intégrées et à une interface utilisateur optimisée accessible à l’équipe chirurgicale. La puissance de calcul de Da Vinci 5 dépasse celle de da Vinci Xi d’un facteur de plus de 10 000, ce qui permet des expériences numériques et des capacités de système avancées.

Conçue pour le confort du chirurgien, la console permet de personnaliser le positionnement, y compris en position assise droite, afin de s’adapter aux différentes morphologies et de répondre aux besoins des chirurgiens pendant la grossesse.

Dans un premier temps, le da Vinci 5 sera disponible pour certains clients américains qui ont participé au processus de développement et pour ceux qui disposent de programmes de chirurgie robotique bien établis. Intuitive prévoit de recueillir des données supplémentaires sur ces sites initiaux avant d’entamer un déploiement commercial plus large.

Le da Vinci 5 est le dernier né de la gamme de produits d’Intuitive, qui comprend le da Vinci X, le Xi et le da Vinci SP à port unique. L’entreprise envisage de poursuivre le développement et l’intégration de nouvelles fonctions et capacités dans ses systèmes.

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